醫(yī)院手術(shù)室潔凈度等級標準要求【規(guī)范】

使用醫(yī)院的新建或改建的潔凈手術(shù)部工程項目以及建在非潔凈手術(shù)部(區(qū))的沽凈手術(shù)室及其輔助用房工程項目。無菌手術(shù)室已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測，為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行，采用先進技術(shù)，合理利用和節(jié)約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實驗在安全的條件下進行，以確保實驗結(jié)果得準確性。無菌手術(shù)室室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。層流手術(shù)室手術(shù)室是采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng)造一個潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴格控制低細菌數(shù)及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗收指標。采用通風及空氣調(diào)節(jié)的普通手術(shù)部(室)工程項目可參照執(zhí)行。

醫(yī)院的清潔部門包括一個干凈的手術(shù)室和一個輔助室。它可以以所有潔凈的手術(shù)室為中心建造，并包括必要的輔助室，系統(tǒng)的功能區(qū)域。它也可以圍繞部分清潔的手術(shù)室建造，包括一個必要的輔助室，一個與普通外科（房間）共存的獨立功能區(qū)。

潔凈手術(shù)部的各類潔凈用房應(yīng)根據(jù)其空態(tài)或靜態(tài)條件下細菌濃度和空氣潔凈度級別按表1劃分等級。

表1.潔凈手術(shù)室的等級標準

等級

手術(shù)室名稱

沉降（浮動）細菌的最大平均濃度

表面最大染菌密度

空氣潔凈度級別

手術(shù)區(qū)

周邊區(qū)

手術(shù)區(qū)

周邊區(qū)

Ⅰ

特別潔凈手術(shù)室

0.2/30分鐘。？_

90皿 (5個/m3)

0.4個/30min.Φ

90道菜（10 / m3）

5個/cm2

100級

1000級

Ⅱ

通用潔凈手術(shù)室

0.75個/30min.Φ

90個盤子(25/立方米)

1.5個/30min.Φ

90個盤子(50/立方米)

5個/cm2

1000級

10000級

Ⅲ

一般潔凈手術(shù)室

2個/30min.Φ

90個盤子(75/立方米)

4個/30min.Φ

90道菜（150 / m3）

5個/cm2

10000級

100000級

Ⅳ

準潔凈手術(shù)室

5個/30min 90皿(5個/m3)

5個/cm2

300000級

表2。清潔輔助房間的標準。

等級

沉降（浮動）細菌的最大平均濃度

表面最大染菌密度

空氣潔凈度級別

Ⅰ

0.4/30分鐘90碟（10/m3）

5個/ m2

1000級(局部100級)

Ⅱ

2 /30minΦ90道菜（50 / m3）

5個/ m2

10000級

Ⅲ

4 /30minΦ90道菜（150 / m3）

5個/ m2

100000級

Ⅳ

5個/30min Φ 90皿 (175個/m3)

5個/ m2

300000級

表3，外科的主要技術(shù)指標

名 稱

最小靜壓

（Pa）

溫度

(℃)

相對

濕度

(%

RH)

最小新風量

程度

對相

鄰低

級潔

凈室

(m3/h

.