GMP潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)要求

GMP潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)要求

　　隨著醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，食品工業(yè)，新的潔凈廠房的續(xù)建，車(chē)間必須進(jìn)行改革，以滿(mǎn)足清潔生產(chǎn)的現(xiàn)代要求。

　　對(duì)周?chē)h(huán)境的潔凈廠房的建設(shè)不僅需要現(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部工廠和車(chē)間滿(mǎn)足GMP潔凈車(chē)間的要求，與周?chē)h(huán)境的工廠來(lái)滿(mǎn)足特定的要求，所以在廠房的施工前的環(huán)境評(píng)估是必要的。

評(píng)價(jià)的內(nèi)容主要包括三個(gè)方面：一是該地區(qū)的空氣質(zhì)量;二是水資源質(zhì)量評(píng)價(jià)的情況;此外，三通公路，水和電的供應(yīng)情況。施工區(qū)周?chē)拇髿猸h(huán)境質(zhì)量狀況和周?chē)男迈r空氣的建設(shè)要求的空氣質(zhì)量，通過(guò)空氣過(guò)濾凈化空氣，無(wú)污染，粉塵少。

 

 

　　水資源，地表水的評(píng)價(jià)，對(duì)當(dāng)?shù)厍闆r的了解地下水質(zhì)量。自來(lái)水生產(chǎn)企業(yè)使用，但在一些地方?jīng)]有水，必須采取地下水威爾斯或水，當(dāng)?shù)氐乃|(zhì)情況應(yīng)確定，為了考慮水處理廠。

　　路徑的評(píng)價(jià)，工廠周?chē)牡貐^(qū)，水和電的供應(yīng)情況。對(duì)空氣質(zhì)量的影響評(píng)價(jià)，有毒有害氣體或者粉塵的生產(chǎn)廠的排放，被視為滿(mǎn)足當(dāng)?shù)氐臉?biāo)準(zhǔn)，但也在風(fēng)中不能建在城市居住區(qū)應(yīng)遠(yuǎn)離居民區(qū)。對(duì)水資源的生產(chǎn)工廠污染水資源的影響評(píng)估不能建立在水資源的上游或水庫(kù)附近的一個(gè)住宅區(qū)，如地下水，河流，城市居民。了解和方向的情況下，當(dāng)?shù)氐奈鬯欧艠?biāo)準(zhǔn)，處理后。噪聲嚴(yán)重的生產(chǎn)廠必須遠(yuǎn)離城市居住區(qū)。

　　2.潔凈區(qū)實(shí)現(xiàn)定點(diǎn)監(jiān)控

　　潔凈區(qū)是制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的重點(diǎn)管理區(qū)域，作為環(huán)境和著裝高要求的管理區(qū)域制約著潔凈區(qū)生產(chǎn)管理的受控化和可監(jiān)控化?，F(xiàn)有條件下潔凈區(qū)監(jiān)管主要依賴(lài)于國(guó)家法規(guī)的強(qiáng)制性、企業(yè)管理的體制性和生產(chǎn)員工的自覺(jué)性。

　　一個(gè)潔凈室一般只能安裝一個(gè)半球型的攝像頭來(lái)實(shí)現(xiàn)潔凈區(qū)的監(jiān)控，但潔凈室的操作員行為，設(shè)備，生產(chǎn)操作過(guò)程等都需要進(jìn)行監(jiān)管，單個(gè)半球型攝像頭無(wú)法 完成潔凈室全部的實(shí)時(shí)監(jiān)控任務(wù)。半球型攝像頭位于天花板，清潔不便，存在多處衛(wèi)生死角;特別是在產(chǎn)塵量大的潔凈室，每次生產(chǎn)完都要清潔，非常不方便。這些 都制約了潔凈區(qū)多點(diǎn)、定點(diǎn)監(jiān)控的布置。

　　如何對(duì)潔凈區(qū)的人流、設(shè)備狀態(tài)、人員操作狀態(tài)進(jìn)行全面的監(jiān)控管理，使?jié)崈魠^(qū)實(shí)現(xiàn)非現(xiàn)場(chǎng)的遠(yuǎn)程監(jiān)管成為一個(gè)急需解決的課題。

　　潔凈區(qū)攝像頭定點(diǎn)監(jiān)控

 

　　潔凈區(qū)攝像頭的實(shí)時(shí)對(duì)GMP潔凈車(chē)間定點(diǎn)監(jiān)控

　　3.對(duì)生產(chǎn)廠凈化建設(shè)總體規(guī)劃：總體規(guī)劃的潔凈廠房建設(shè)不僅影響著整個(gè)工廠布局合理，而且也影響生產(chǎn)廠的發(fā)展，所以規(guī)劃不僅要考慮當(dāng)前的需要，更是企業(yè)考慮到未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。具體布局首先要了解當(dāng)?shù)氐某Ｄ觑L(fēng)條件下，即當(dāng)?shù)仫L(fēng)向頻率圖，然后再考慮區(qū)域分工。

　　作為一個(gè)生產(chǎn)裝置區(qū)劃分為生產(chǎn)區(qū)，行政區(qū)，生活區(qū)。生產(chǎn)區(qū)包括凈化生產(chǎn)車(chē)間，倉(cāng)庫(kù)，總工程。潔凈車(chē)間要考慮自然的車(chē)間和潔凈級(jí)別的要求。精煉，生產(chǎn) 車(chē)間的空氣潔凈度的要求比較高，與車(chē)間不排放有毒氣體和粉塵，在常年風(fēng)向總體布局;對(duì)空氣潔凈度要求提取車(chē)間相對(duì)較低，與車(chē)間間歇排放的有害氣體和粉塵在 風(fēng)的潔凈車(chē)間，高杰預(yù)處理總體布局;由于粉塵和噪聲，對(duì)多年生的總體布局的指導(dǎo)下;

　　一般工程包括變配電室，鍋爐房，供電設(shè)施布置在廠房的風(fēng)的方向下。行政區(qū)包括供應(yīng)和銷(xiāo)售部門(mén)和管理部門(mén)，在最明顯的和方便的在外部商業(yè)主入口植物運(yùn)輸廠總平面布置。

　　生活區(qū)一般包括食堂，宿舍，娛樂(lè)設(shè)施。空氣污染的要求，不受噪聲干擾的影響。綠色是一個(gè)非常重要的部分，不僅美化廠容廠貌，又能保持現(xiàn)場(chǎng)清潔干凈。綠化應(yīng)以植物草坪。不種植花草樹(shù)木，花粉。超過(guò)30%的綠色植物區(qū)面積占總要求。

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