藥廠車間要杜絕這種“小心機”

要想拿到一張分量頗重的GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書對所有制藥企業(yè)來說都不是件容易的事。在過去一年中，因為工藝、生產(chǎn)流程等原因而被吊銷GMP證書的新聞層出不窮，哪怕是巨頭藥企也常常因為各類飛行檢查而遭遇被吊銷GMP證書的厄運。那我們，如何保證gmp潔凈車間的潔凈度呢？

事實上，合格的藥品制造比我們想象的要復(fù)雜得多。在這其中，衡量一個gmp潔凈車間是否符合基本要求，潔凈和環(huán)保程度是其中最重要的考量因素之一。

首先由專業(yè)的技術(shù)人員實地勘察，科學(xué)設(shè)計能達(dá)到相應(yīng)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)的方案，而后由訓(xùn)練有素的施工隊伍把方案落到實處，專業(yè)的凈化設(shè)備和先進(jìn)的檢驗檢測設(shè)備，保證藥廠車間凈化達(dá)標(biāo)。

藥廠車間凈化安裝高效送風(fēng)品凈化設(shè)備，它可以過濾進(jìn)入的空氣將污染物排出，也就是將空氣以足夠的速率和流量導(dǎo)入工作間，移除藥廠車間凈化不要的塵粒。高效送風(fēng)品設(shè)備可以保證氣流均勻流出，保持室內(nèi)潔凈度。

根據(jù)藥廠車間凈化的規(guī)范要求，藥廠車間凈化在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，藥廠車間凈化在進(jìn)行裝修時，門窗安裝與建筑，凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙都要進(jìn)行密封處理。

gmp潔凈車間的空氣質(zhì)量也有賴于運營管理，需要制定嚴(yán)格的車間管理規(guī)定。保持藥廠車間衛(wèi)生，每天清掃，定期沖洗地面;工作人員進(jìn)入藥廠加工車間必須穿工作服;閑雜人員不得進(jìn)入車間;中試車間設(shè)備必須有專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作設(shè)備;定期保養(yǎng)和檢修設(shè)備，保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn);車間不得存放易燃、易爆、強腐蝕性、劇毒原料，注意防火，經(jīng)常檢查消防設(shè)施