干細胞制備實驗室設(shè)計（接收）要求

干細胞制備實驗室設(shè)計（接收）要求
1、環(huán)境設(shè)施
①制備機構(gòu)應(yīng)制定并執(zhí)行每一種標(biāo)本的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
②設(shè)置接收取樣工作區(qū)，執(zhí)行標(biāo)本的登記、編號、初檢、核對、取樣和暫存功能；
③接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨立（潔凈環(huán)境），取樣操作應(yīng)在A級潔凈環(huán)境。
2、接收標(biāo)本時
對標(biāo)本登記并進行唯一識別編碼，并準(zhǔn)確填寫交接信息。 
3、對標(biāo)本進行初檢，包括但不限于： 
①標(biāo)本信息核對，包括名稱、數(shù)量、重量、供者信息、健康調(diào)查、表單等； 
②檢查標(biāo)本內(nèi)外包裝及運輸容器是否完整、密封狀態(tài)等；  
③目檢標(biāo)本是否有變質(zhì)、損壞或污染；  
④取樣并送檢。 

4、標(biāo)本異常
①接收員應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員；
②制備機構(gòu)應(yīng)建立標(biāo)本異常或特殊情況處置操作規(guī)程，進行無害化處理。 
5、檢測周期比較長
①當(dāng)標(biāo)本檢測項目周期較長時，可先進行后續(xù)工藝操作；
②對細胞進行有效的識別和隔離，待檢驗合格后方可下一步操作。

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